我院召開“藥物臨床試驗質(zhì)量規(guī)范管理”培訓班
來源：濟寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2015-08-25瀏覽：
近日，我院召開 “藥物臨床試驗質(zhì)量規(guī)范管理”培訓班。我院副院長、藥物臨床試驗機構主任肖要來主持會議。衛(wèi)生部北京醫(yī)院、華中科技大學附屬同濟醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院與青島大學附屬醫(yī)院的四位專家應邀參加會議，機構工作人員、倫理委員、臨床試驗研究人員、相關科室工作人員及計劃申請臨床試驗專業(yè)人員共200余人參加了本次培訓。
副院長肖要來表示，藥物臨床試驗是事關民生的重要工作，習近平總書記近日提出食品藥品監(jiān)管要實行“四個最嚴”（即最嚴謹?shù)臉藴?、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責）要求，要嚴保藥品從實驗室到醫(yī)院的每一道防線，確保廣大人民群眾用藥安全。我院目前是魯西南唯一通過了國家食品藥品監(jiān)督管理總局的資格審查、具有開展藥物臨床試驗資質(zhì)的醫(yī)療機構，作為藥物上市前的科研數(shù)據(jù)來源的國家藥物臨床試驗機構，核心職責是保證患者最大權益，保證試驗方案實施嚴謹，全院臨床試驗相關科室及人員要把本次會議中的講解和藥物臨床試驗工作相結合，嚴格落實藥品管理法、GCP及赫爾辛基宣言的要求，確保藥物臨床試驗工作安全、數(shù)據(jù)真實可靠。
會上，衛(wèi)生部北京醫(yī)院、華中科技大學附屬同濟醫(yī)院、山東大學齊魯醫(yī)院與青島大學附屬醫(yī)院的四位專家分別從質(zhì)控管理、方案設計與實施、倫理審查和藥物臨床試驗流程等方面進行了全方位授課。會后，專家們還參觀了我院藥物臨床試驗機構藥房及資料室，并詳細了解了我院對藥物臨床試驗項目的管理流程，給予了充分肯定，同時也提出了許多建設性的意見和建議。
本次培訓班的舉辦對我院進一步規(guī)范藥物臨床試驗工作、提高研究人員的科研和管理水平起到重要作用。
