臨床試驗數據自查流程
來源：濟寧市第一人民醫(yī)院發(fā)布時間：2019-09-19
根據《關于開展藥物臨床試驗數據自查核查工作》的公告。為了提前做好迎接核查的準備，我院將配合申辦方對這些項目數據進行自查。
1、申辦者/CRO將書面稽查函提交至機構辦公室；
2、申辦者/CRO聯系承擔項目的主要研究者、機構辦秘書及資料管理員，確定查閱地點自查時間；
3、如果需要對醫(yī)院信息系統臨床試驗進行數據溯源，填寫相關申請表，提前告知機構辦工作人員；
4、自查期間如需對試驗資料進行電腦掃描或復印，需經資料管理員的同意；
5、完成自查的申辦方請將紙質版自查報告遞交至機構辦公室。
