藥物臨床試驗機構(gòu)制度建設
來源：δ?發(fā)布時間：2015-06-03瀏覽：
工作指引類
主要研究者工作指南
監(jiān)查員工作指南
CRC工作指南
管理制度類
機構(gòu)管理制度目錄
SOP類
SOP目錄
GCP法律法規(guī)及指導原則
體外診斷試劑臨床試驗指導原則.征求意見稿-2014
體外診斷試劑注冊管理辦法.國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號2014.10.1
藥物臨床試驗倫理審查工作指導原則
藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范.局令第3號2003.9.1
醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例.國務院令第650號，2014.7.1
醫(yī)療器械臨床試驗管理辦法.征求意見稿2014年
醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定.局令第5號2004.4.1
醫(yī)療器械注冊管理辦法.局令第4號2014.10.1
中華人民共和國藥品管理法.主席令第45號，2001.12.1
中華人民共和國藥品管理法實施條例.國務院令第360號，2002.9.15
藥物注冊管理辦法
