臨床藥學(xué)科成立于2011年1月,現(xiàn)為山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)候任主任委員和合理用藥學(xué)組組長(zhǎng)單位、國(guó)家腫瘤質(zhì)控中心藥事質(zhì)控專家委員會(huì)成員單位,濟(jì)寧市醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)分會(huì)主任委員單位,是中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥師師資培訓(xùn)中心和國(guó)家臨床藥師培訓(xùn)基地。
臨床藥學(xué)科設(shè)有臨床藥師辦公室、臨床藥師培訓(xùn)基地、臨床藥學(xué)研究轉(zhuǎn)化實(shí)驗(yàn)室、國(guó)家藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)辦公室和I期臨床研究中心??剖椰F(xiàn)有職工61人,目前已完成臨床藥師規(guī)范化培訓(xùn)的藥師14人,取得帶教師資資格的8人,在呼吸科、腫瘤科、心內(nèi)科、消化內(nèi)科、內(nèi)分泌科、神經(jīng)內(nèi)科、婦產(chǎn)科、中醫(yī)科等科室全職參加所在病區(qū)的藥物治療工作,參加全院危重患者病歷討論及院內(nèi)院外會(huì)診,開(kāi)展以病人為中心的臨床藥學(xué)服務(wù),已成為治療團(tuán)隊(duì)不可缺少的成員,形成了規(guī)范化的臨床藥師工作體制。
臨床藥學(xué)科成立以來(lái),已為來(lái)自全國(guó)各省市二級(jí)以上醫(yī)院培養(yǎng)出近百名臨床藥師以及帶教老師;臨床藥師參與醫(yī)院臨床用藥質(zhì)控工作,在國(guó)內(nèi)首先創(chuàng)立的抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量控制體系,獲國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)起的“改善醫(yī)療服務(wù)行動(dòng)全國(guó)醫(yī)院擂臺(tái)賽”規(guī)范臨床診療全國(guó)十佳價(jià)值案例獎(jiǎng)、中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)2018年科技創(chuàng)新三等獎(jiǎng)。
山東省醫(yī)學(xué)會(huì)臨床藥學(xué)研究轉(zhuǎn)化中心由我院與山東省醫(yī)學(xué)會(huì)合作共建,聚焦藥學(xué)創(chuàng)新成果落地轉(zhuǎn)化,從臨床需求出發(fā),通過(guò)質(zhì)譜分析、小分子合成、試劑盒開(kāi)發(fā)、分子影像等手段,實(shí)現(xiàn)成果的落地與轉(zhuǎn)化,最終解決臨床難題,搭建起一條“臨床-科研-成果”轉(zhuǎn)化的橋梁。實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)占地1000余平方米,擁有標(biāo)準(zhǔn)的先導(dǎo)化合物合成分析、細(xì)胞培養(yǎng)、PCR實(shí)驗(yàn)室和質(zhì)譜分析室。擁有AB SCIEX 4500MD液質(zhì)聯(lián)用分析系統(tǒng)、影睿光學(xué)Series Ⅲ900/1700小動(dòng)物成像儀、實(shí)時(shí)熒光定量PCR儀等高端研發(fā)設(shè)備1000萬(wàn)元以上。現(xiàn)已建立起一支由泰山學(xué)者領(lǐng)銜涵蓋20余名博士碩士搭配合理、分工明確、專業(yè)互補(bǔ)的科研人才梯隊(duì),涵蓋分子藥理學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、藥物化學(xué)、分析化學(xué)以及分子影像學(xué)等多學(xué)科,現(xiàn)已能夠完成從遺傳突變分析到基礎(chǔ)藥理及藥物分析,再到計(jì)算機(jī)輔助藥物設(shè)計(jì)和先導(dǎo)化合物合成,以及分子探針設(shè)計(jì)的一系列科研工作,打造了擁有核心創(chuàng)新能力與優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)的藥學(xué)團(tuán)隊(duì)。
我院國(guó)家藥物及器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)于2012年6月開(kāi)始組建。并于2014年5月獲得原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局資格認(rèn)定證書(shū),認(rèn)定專業(yè):呼吸內(nèi)科、神經(jīng)內(nèi)科、心血管內(nèi)科、內(nèi)分泌科、免疫科、腫瘤科、泌尿外科專業(yè)。2018年1月通過(guò)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)復(fù)核認(rèn)定。2019年1月29日完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。2020年11月28日完成藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案。臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)目前共備案的藥物臨床試驗(yàn)專業(yè)共10個(gè),包括:呼吸內(nèi)科專業(yè)、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、心血管內(nèi)科專業(yè)、內(nèi)分泌專業(yè)、免疫學(xué)專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、消化內(nèi)科、I期臨床研究中心-藥物Ⅰ期臨床試驗(yàn)專業(yè)及生物等效性專業(yè)、血液內(nèi)科專業(yè)。醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)專業(yè)共16個(gè),包括:呼吸內(nèi)科專業(yè)、燒傷外科、神經(jīng)內(nèi)科專業(yè)、醫(yī)療美容科、心血管內(nèi)科專業(yè)、康復(fù)醫(yī)學(xué)科、內(nèi)分泌專業(yè)、血管外科、免疫學(xué)專業(yè)、泌尿外科專業(yè)、腫瘤科專業(yè)、消化內(nèi)科、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)科-臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科-介入放射學(xué)專業(yè)、醫(yī)學(xué)影像科-放射治療專業(yè)、心臟大血管外科專業(yè)。為加強(qiáng)藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理工作,我院設(shè)有藥物/醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及機(jī)構(gòu)辦公室,統(tǒng)籌藥物/醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)的立項(xiàng)管理、試驗(yàn)用藥品、醫(yī)療器械、體外診斷試劑、生物樣本管理、檔案管理、質(zhì)量管理等工作。目前機(jī)構(gòu)共有工作人員15名,分別為機(jī)構(gòu)主任、機(jī)構(gòu)常務(wù)副主任、機(jī)構(gòu)辦公室主任、機(jī)構(gòu)辦公室秘書(shū)、質(zhì)控員、藥物/器械管理員、資料管理員等。2019年開(kāi)始籌備和建設(shè)I期臨床研究中心,并于2021年7月15日完成資質(zhì)備案。I期臨床研究中心位于醫(yī)院西院區(qū),占地面積約2000平方米,分為7樓篩選區(qū)及16樓試驗(yàn)區(qū)。7樓篩選區(qū)占地面積約500平方米,設(shè)有受試者接待室、宣教室、知情同意室、心電圖室、采血室等功能室。16樓試驗(yàn)區(qū)占地面積約1500平方米,現(xiàn)有研究病床52張;搶救室2張搶救床位,設(shè)有多功能活動(dòng)室、樣本處理室、樣本儲(chǔ)藏室,藥物儲(chǔ)存室、檔案室、監(jiān)控室、CRA/CRC辦公室等功能室。
截至2022年11月,我院國(guó)家藥物及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)承接臨床試驗(yàn)項(xiàng)目共118項(xiàng),其中藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目96項(xiàng),醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)22項(xiàng),涉及研究經(jīng)費(fèi)3500余萬(wàn)元。
臨床藥學(xué)科已獲承擔(dān)國(guó)家自然科學(xué)基金 9 項(xiàng)、山東省自然科學(xué)基金 12 項(xiàng)、山東省泰山學(xué)者青年專家項(xiàng)目 2 項(xiàng)及廳局級(jí)課題 15 項(xiàng),以第一或通訊作者共發(fā)表SCI論文100余篇,被引3000余次,申報(bào)專利10余項(xiàng),已完成三項(xiàng)成果轉(zhuǎn)化共計(jì)400萬(wàn)元。
經(jīng)過(guò)多年發(fā)展,臨床藥學(xué)科已成為集臨床藥學(xué)、教學(xué)、科研為一體的科室,先后獲得全國(guó)合理用藥示范基地、全國(guó)優(yōu)秀臨床藥師、濟(jì)寧醫(yī)學(xué)院優(yōu)秀科研團(tuán)隊(duì)等榮譽(yù)。